信赖我们帮您确保产品安全和完整性。


在 World Courier,GxP 合规性意味着我们坚持更高的标准,因为我们坚信,我们的客户应该得到最好的服务。因此,我们的业务的所有方面——从运输和储存过程到我们的仓库本身——都完全符合 GxP 标准。


我们的 GxP 政策是建立在既有的《药品流通管理规范》(GDP)、《药品存储管理规范》(GSP)、《药品生产质量管理规范 》(GMP) 和《药品临床试验管理规范 》(GCP) 的基础之上。World Courier 员工在国际 GxP 规范和质量管理标准领域有着丰富的知识。这些实践只是我们如何能够加快和增强全球临床试验过程、确保产品质量和完整性、最大限度地减少风险、提高效率和优化客户供应链的一部分。

World Courier 的 GxP 合规性来源于:
•    充分审查国际良好实践 (GxP) 和质量管理标准
•    公司范围的 GxP 政策的开发
•    成功实施附加流程,增加公司的现有 ISO 9001:2008 计划
•    任命全球质量保证团队来监督质量,确保当地、地区和企业层面的监管合规性


附加质量管理措施
World Courier 还实行了独立的质量管理体系 (QMS),完善我们的 GxP 政策并遵守国际领先的质量管理和监督程序。该 QMS 包括:
•    纠正和预防措施 (CAPA) 程序
•    变更管理程序
•    管理审核程序
•    流程绩效/产品质量监控程序
•    标准操作程序以及全球和当地指令
•    内部审核程序 (QA)
•    ISO 14001 和 9001 合规性程序
•    自检程序 (QC)
•    合规性管理
•    适用于决策制定的风险评估方法
•    资格认证/验证程序
•    校准/预防性维护程序


World Courier 还符合其他质量体系,例如 ISO 9000 和 ISO 14001 系列。


此外,World Courier 质量体系还包含 ICH Q10 所建议的所有要素,以及现代化、全方位、以创新和持续改善为重点的质量管理方法,可尽可能降低风险并促进可持续的流程控制,因此远超一般的 QMS。这些要素包括:
•    遵守良好实践规则 (GxP)
•    ISO 9001 和 14001 中包含的要素,包括管理审核、绩效审核及持续改进等概念
•    全球 SOP 框架
•    质量风险管理的要素

如需有关我们的质量、合规性或 GxP 应用的更多信息,或索取我们的 GxP 合规性政策副本,请直接联系全球质量和技术合规副总裁办公室

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