确保成功,需要在产品生命周期的每个阶段尽量都减少风险。


供应链优化和运营效率需要的不仅仅是安全和及时的运输。World Courier 不仅能够确保在最佳条件下按时派送产品和样本,我们还为临床研发行业提供能够提高其研发投资绩效的服务。我们可以把您的临床试验材料的储存和配送提升至更高水平。

利用公司自有的 GMP 合规设施、全面的 SOP 和专有的 CTM 管理软件系统,我们的 13 个临床试验药物存储库可帮助客户满足最苛刻的监管要求。我们的药库设立于战略性的地理位置以涵盖发展最快的新兴市场,提供无与伦比的服务,包括在许多地方提供的对照品采购和商业药物储存服务。

  • 全面 GMP 合规的储存设施,储存区域皆经过相关验证,适用于研究用药物和医疗器械
  • 通过 ISO 9001:2008 和 ISO 14001 认证
  • 储存区域适用于以下温度要求的临床试验材料:
    • 控制常温 (+15°C 至 +25°C)
    • 冷藏 (+2°C 至 +8°C)
    • 冷冻 (-25°C 至 -15°C)
    • 深度冷冻 (-80°C 至 -60°C),视需求提供
    • 液氮冷冻 (-196°C),视需求提供
  • 用于试剂盒和召回药物的验证区域
  • 每个研究方案均配有独立的储存柜,旨在确保最佳控制和保密性
  • 为活性药物和召回药物设立独立的储存柜
  • 带内存的温度检测数据记录器的冗余系统(独立多系统)以及温度图形显示
  • 多重远程备份系统、电话报警、灯光显示和声音报警,确保温度保持在设定范围内
  • 每天 24 小时,每周 7 天,全天候安保
  • 配备专职药师
  • 开放式托盘储存
  • 商业药物储存
  • 对照品采购
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